أصدرت هيئة الدواء المصرية قرارًا بسحب عبوات مقلدة من دواء تافانيك 500 مجم Tavanic 500 mg، بعد رصد مستحضرات متداولة في السوق تحمل رقم تشغيله محددًا وتبين أنها مجهولة المصدر وغير مطابقة للمواصفات الدوائية المعتمدة، رغم استخدام الدواء كمضاد حيوي لعلاج عدد من حالات العدوى البكتيرية تحت إشراف طبي مباشر.
تفاصيل القرار ورقم التشغيلة المعني
أوضحت الهيئة أن القرار يتعلق بالتشغيلة رقم FEG026، وذلك بعد إفادة من الشركة المنتجة سانفي بشأن وجود عبوات متداولة في الأسواق تحمل الرقم نفسه لكنها لا تتوافق مع الاشتراطات الدوائية المعتمدة.
وأكدت الهيئة أن هذه العبوات غير معلومة المصدر، ما استدعى التحرك لسحبها من التداول في إطار الإجراءات الرقابية الخاصة بمتابعة المستحضرات الدوائية داخل السوق المصرية.
استخدامات الدواء محل التحذير
يُستخدم دواء تافانيك 500 مجم كمضاد حيوي في علاج مجموعة من العدوى البكتيرية، ويكون ذلك تحت إشراف طبي مباشر، وتشمل أبرز الحالات التي يُستخدم فيها الدواء ما يلي:
- التهابات الجهاز التنفسي.
- التهابات الجيوب الأنفية.
- التهابات البروستاتا.
- بعض أنواع العدوى الجلدية.
توجيهات الهيئة للمواطنين ومقدمي الخدمة الصحية
دعت هيئة الدواء المواطنين ومقدمي الخدمة الصحية إلى ضرورة التحقق من المستحضرات الدوائية قبل استخدامها، خاصة في حال الاشتباه في مصدر العبوة أو مطابقتها للمواصفات المعروفة، كما شددت الهيئة على أنه في حال وجود شك بشأن أي مستحضر صيدلي، يجب التواصل معها من خلال الوسائل الرسمية المخصصة لذلك.
وتتمثل وسائل التواصل التي حددتها الهيئة في الآتي:
- الخط الساخن 15301.
- الموقع الإلكتروني الرسمي لهيئة الدواء المصرية.
- الاطلاع على الصور الخاصة بالمستحضر غير المطابق للمواصفات.
استمرار الرقابة على سوق الدواء
أكدت الهيئة في ختام بيانها أنها تواصل جهودها في رصد ومتابعة السوق الدوائي، بهدف ضمان مأمونية وجودة المستحضرات المتداولة داخل الأسواق.
وأشارت إلى أن هذه الإجراءات تأتي ضمن مساعيها لحماية صحة المواطنين والتعامل مع أي مستحضرات غير مطابقة قد يتم تداولها.